FLUICONDRIAL H
2% Acid Hialuronic sare de sodiu pentru uz intra-artciular
INDICATII:
FLUICONDRIAL H este un substituent al fluidului sinovial, care datorita proprietatilor vascoelastice si lubrifiante, intervine in refacerea proprietatilor reologice ale articulatiilor afectate la pacientii ce sufera de artroza degenerativa la nivelul genunchilor si a celorlalte articulatii sinoviale. Produsul imbunatateste caracteristicile fluidului sinovial de la nivelul articulatiilor, exercita o actiune protectiva cu o imbunatatire constanta a functionalitatii articulatiei si amelioreaza durerile.
FLUICONDRIAL H actioneaza doar la nivelul articulatiei in care se injecteaza fara sa exercite o actiune sistematica.
DESCRIEREA PRODUSULUI:
FLUICONDRIAL H este un gel injectabil steril, biodegradabil, izotonic, destinat administrarii intra-articulare. FLUICONDRIAL H contine acid hialuronic cu o greutate moleculara mare, obtinut prin fermentatie bacteriana din bacteria Streptococcus equi, cu o concentratie de 20mg/ml. FLUICONDRIAL H detine proprietati vascoelastice, asadar imbunatateste vascozitatea fluidului sinovial prezent in cavitatea articulara.
Fiecare cutie contine o seringa de FLUICONDRIAL H si prospectul produsului. Un set cu doua etichete ce contin numarul lotului deasemeni se regasesc in cutie. Una din etichete se va lipi pe fisa de tratament a pacientului iar cealalta va ramane la pacient pentru a asigura trasabilitatea.
COMPOZITIE:
Hialuronat de sodiu 20mg/ml, clorura de sodiu, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, fosfat de sodiu dibazic, apa pentru preparate injectabile.
UTILIZARE:
Anterior injectarii cu FLUICONDRIAL H, lichidul de la nivelul articulatiei se va indeparta, daca este necesar. Se va indeparta capacul Luer al seringii si se va atasa prin rotire un ac cu dimensiuni intre 18 si 22 G. In prealabil, locul injectarii va trebui dezinfectat asigurandu-se o tehnica aseptica. Produsul se va injecta in cavitatea articulara. In functie de recomandarile medicului specialist si de necesitatile fiecarui pacient, se poate administra un ciclu de 1-2 tratamente la o distanta de minimum o saptamana urmand apoi injectarea in functie de necesitate.
INSTRUCTIUNI DE ATASARE A ACULUI:
A: Desfaceti cu atentie capacul Luer al seringii evitand contactul direct cu zona in care urmeaza a fi atasat acul
B: Atasati cu atentie acul, prin rotire astfel incat sa se evite scurgerile pe langa ac in timpul administrarii.
ATENTIONARI:
FLUICONDRIAL H este destinat utilizarii intra-articulare si trebuie utilizat exclusiv de catre un medic specialist care cunoaste tehnica injectarii intra-articulare. Inainte de utilizare verificati valabilitatea produsului si integritatea ambalajului. A nu se utiliza alte ace decat cele cu dimensiunile indicate. A nu se utiliza in cazul unei articulatii ce prezinta infectie sau care prezinta inflamatie severa. A nu se utiliza in cazul in care in zona din apropierea locului de injectare exista infectii sau inflamatie severa. Dupa administrarea produsului este recomandat a se evita solicitarea intensa a articulatiei, activitatile normale pot fi reluate dupa cateva zile.
ATENTIE: continutul seringii este steril. FLUICONDRIAL H nu a fost testat pe gravide sau femei care alapteaza si nu este recomandat in aceste cazuri. A nu se utiliza la persoane sub 18 ani. FLUICONDRIAL H este un produs de unica folosinta; calitatea si sterilizarea produsului sunt garantate doar daca produsul este sigilat. Produsul nu se va reutiliza in caz ca se utilizeaza tot continutul, nici in cazul in care se a fost sterilizat din nou. A nu se utiliza daca ambalajul nu este intact. Dupa utilizare, seringa se va arunca intr-un container special, conform legislatiei in vigoare.
EFECTE ADVERSE:
Dupa injectare pot sa apara reactii adverse temporare precum durere, inflamatie, senzatie de caldura si roseata la nivelul zonei injectate. In aceasta situatie, se pot aplica comprese reci local. De obicei aceste efecte sunt de scurta durata. In cazul in care simptomele persista, contacti medicul curant. Orice alte simptome similare, vor fi raportate medicului. Ca si in cazul oricarui tratament administrat intra-articular, artrita septica ar putea fi indusa. Aceasta conditie apare foarte rar, doar atunci cand precautiile generale de injectare nu sunt respectate sau in cazul in care zona de injectare nu a fost aseptica.
INTERACTIUNI:
Exista incompatibilitati intre hialuronatul de sodiu si compusii cuaternari de amoniu precum benzalconiu. Contactul dintre FLUICONDRIL H si aceste substante ar trebui evitat.
DEPOZITARE:
Depozitati FLUICONDRIAL H la o temperatura cuprinsa intre 2-25 grade Celsius intr-un loc uscat si in ambalajul original. A se feri de lumina, caldura si inghet. A nu se lasa la indemana copiilor.
CONTINUTUL UNEI CUTII:
Seringa preumpluta de 2 ml sau 4 ml cu gel non pirogenic, sterilizat cu caldura umeda (autoclav).
NUMAI PENTRU UTILIZARE MEDICALA
ULTIMA REVICUIRE:
01/2017